Etude de cas - Expérience d'un essai clinique
FAIRE EN SORTE QUE LES PARTICIPANTS SE SENTENT COMME DES PERSONNES, ET NON COMME DES ‘ YEUX D’ÉTUDE ’
LE PLACEBO SIGNALÉ COMME UN ‘ SIGNAL D'ALARME ’
Un essai contrôlé par placebo était en cours de conception pour étudier un nouveau traitement à un stade précoce d'une maladie oculaire progressive. Si elle n'est pas contrôlée, la maladie progresse vers des complications mettant la vision en danger.
Lors des entretiens d'évaluation avec les patients, ceux-ci ont exprimé leur incertitude quant à leur participation à l'étude en raison du groupe recevant un placebo.
Élaborer une stratégie d'atténuation desplacebos
Après avoir découvert ce défi chez les patients, nous avons demandé aux sites comment il pourrait être surmonté au mieux. Leurs conseils ont été intégrés à la stratégie et au protocole d'engagement des essais :
- Constituer des supports de communication dans le cadre de l'essai pour les sites, mettant en évidence la valeur d'une surveillance accrue dans une maladie évolutive.
- Couvrir le coût du traitement en cas de progression pendant la durée de l'essai.
Celles-ci ont été conçues pour que les patients se sentent valorisés tout en apaisant les inquiétudes quant au fait que leur participation pourrait mettre leur santé en danger.
